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Kann das ResearchKit von Apple das Gesicht der medizinischen Forschung verändern?

Jeden Tag, Medizinische Nachrichten heute berichtet über eine große Anzahl von Studien. Viele davon beinhalten die Rekrutierung von Teilnehmern, damit Forscher neue und relevante Daten erhalten können. Die beste dieser Studien wird die Teilnahme von Tausenden von Menschen beinhalten, aber es kann schwierig sein, eine große Anzahl freiwilliger Helfer zu bekommen.


Mit dem Zugriff auf ein Smartphone kann sich jetzt jeder weltweit an einer medizinischen Studie beteiligen.

"Wir haben über 60.000 Briefe verschickt", sagt Kathryn Schmitz, PhD von Penn Medicine, und erläutert den Rekrutierungsprozess für eine aktuelle Studie. "Diese 60.000 Briefe haben 305 Frauen gekostet."

Einige Forscher erwerben eine große Anzahl von Probanden für ihre Studien, indem sie Daten aus früheren Untersuchungen verwenden. Diese Methode ist viel schneller als die Anmeldung von Tausenden von Freiwilligen, aber sie gibt dem Forscher nicht die Kontrolle und Flexibilität, die mit der Rekrutierung neuer Freiwilliger einhergeht.

In entwickelten Ländern sind Smartphones allgegenwärtig. Gehen Sie in jeder Stadt eine Straße entlang und Sie werden wahrscheinlich auf mindestens eine Person treffen, an deren Hand oder Kopf eines dieser Geräte befestigt ist. Mehr als nur eine Art der Kommunikation mit anderen Menschen, für viele ist das Smartphone aufgrund der Vielzahl an Apps, die den Nutzern zur Verfügung stehen, ein fester Bestandteil des Navigationslebens geworden.

iPhones zum Beispiel enthalten nicht nur die notwendigen Bits und Bobs, die erforderlich sind, um Konversationen einzuleiten oder auf das Internet zuzugreifen. Sie enthalten eine Vielzahl von Sensoren und Prozessoren, die eine Vielzahl von verschiedenen Dingen verfolgen und messen können. Die Kombination aus weit verbreiteter Nutzung und der Möglichkeit, Daten zu sammeln, macht Smartphones zu einem idealen Werkzeug für Forscher.

Hier könnte also eine Lösung für eines der drängendsten Probleme von medizinischen Forschern sein. In diesem Spotlight werfen wir einen kurzen Blick auf ResearchKit, die neueste Initiative von Apple, die versucht, die Möglichkeiten des Smartphones zu nutzen, um die Art und Weise, wie Wissenschaftler Forschungsstudien durchführen, zu verändern.


Die Asthma Health App hilft Menschen mit Asthma bei der Behandlung ihres Zustands und hilft Forschern bei der Suche nach neuen Wegen, um die Behandlung zu personalisieren.
Bildnachweis: Icahn School of Medicine am Berg Sinai

Dr. Eric Schadt von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai, NY, erklärte dies MNT Diese elektronische Einwilligung würde viele der Einschränkungen beseitigen, die der traditionelle Einwilligungsprozess für die medizinische Forschung mit sich brachte.

"Traditionelle Forschung war darauf beschränkt, potenzielle Teilnehmer über eine Studie, die Risiken, den Nutzen usw. zu informieren, indem sie direkt mit dem Teilnehmer (oder am Telefon) zusammensuchten, um ihn durch die Unterlagen und anderes Material zu führen, um die Einverständniserklärung abzuschließen. " er sagte.

Für jeden an einer Studie eingeschriebenen Teilnehmer dauert es etwa 30 Minuten, bis ein Forscher den Zustimmungsprozess durchlaufen hat. Die Tatsache, dass der Prozess so zeitaufwändig ist, begrenzt die Anzahl der Personen, die für ein Forschungsprojekt angemeldet werden können, aufgrund der für Forscher verfügbaren Zeit.

"Mit der elektronischen Einwilligung werden diese Einschränkungen alle angegangen", sagte Dr. Schadt. "Potenzielle Studienteilnehmer können mit ihrem iPhone durch die Einverständniserklärung informiert werden. Mit Hilfe von fortgeschrittenen Multimedia-Inhalten kann der Teilnehmer effizienter über die Details der Studien sowie die Risiken und möglichen Vorteile informiert werden."

Um zu verhindern, dass Benutzer nur die Informationsstufen des Einwilligungsprozesses überspringen, stellen die Apps Fragen, um sicherzustellen, dass Benutzer nur dann einverstanden sind, wenn sie vollständig wissen, was sie sich anmelden.


Während der anfängliche Zugriff auf ResearchKit auf iPhones beschränkt ist, wird er dank des Open-Sourcing des Frameworks für Benutzer aller Arten von Smartphones verfügbar sein.

Für ein Unternehmen, das dafür bekannt ist, möglichst viele Aspekte seiner Produkte so exklusiv für die Marke wie möglich zu halten, war dies ein überraschender Schritt, der sich jedoch als unglaublich vorteilhaft erweisen könnte.

ResearchKit wurde ab April für Entwickler zur Verfügung gestellt. Obwohl die anfänglichen Apps nur für iPhone-Benutzer verfügbar waren, bedeutet die Tatsache, dass es sich bei der Software um Open Source handelt, letztendlich Studien für Benutzer von Android- und Windows-Produkten.

Die Wissenschaftspraxis versuchte das neu verfügbare Framework auszuprobieren und kommentierte, wie schnell einfache Zustimmungsformulare und Teilnehmerbefragungen erstellt werden konnten. Es hat sich auch bereits eine kleine Online-Community entwickelt, in der neue Ideen und Vorschläge zur Verwendung und Verbesserung des Rahmens ausgetauscht werden.

Ein wichtiges Anliegen von ResearchKit ist, wie vertraulich und gesichert die erhaltenen Daten sein werden. In Anbetracht der Frage, wie Daten aus der Health-App auf die iCloud geladen werden könnten und wie diese Plattform mit mehreren hochkarätigen Hacker-Vorfällen getroffen wurde, ist das Problem berechtigt.

Dr. Schadt informiert Yahoo! Technik "Die einzigen Personen, die Zugang zu den Daten haben, sind die Ermittler der Studie", die besagen, dass die Daten verschlüsselt sind und allen Industriestandards für die Übertragung sensibler Daten entsprechen. "Apple berührt die Daten nie", berichtete er.

Ein Open-Source-Framework kann auch beim Datenschutz helfen, so Adrian Gropper, Chief Technology Officer der Non-Profit-Gruppe Patient Privacy Rights.

"Open Source ermutigt die Leute, Fehler in der Software zu melden und sie zu beheben", sagte er Bloomberg-Geschäft. "Der Goldstandard ist Open Source, weil sich gezeigt hat, dass Sicherheit durch Unbekanntheit nicht funktioniert."

In Arbeit

"Wir glauben, dass diese Studien einen völlig neuen Weg für die Erforschung der menschlichen Gesundheit darstellen, indem der Teilnehmer mit regelmäßiger Rückmeldung und Kontrolle über die Verwendung seiner Daten wirklich in den Mittelpunkt gestellt wird", sagte Dr. Andrew Trister MNT.

"Darüber hinaus ist die Macht dieser Geräte zur Quantifizierung der Gesundheit eines Einzelnen enorm und eröffnet echte Möglichkeiten für eine wirklich personalisierte Medizin."

Dr. Trister ist leitender Arzt bei Sage Bionetworks, einer gemeinnützigen Forschungsorganisation, die mit Apple an der Entwicklung von ResearchKit gearbeitet hat.

Es gibt noch eine Reihe von Einschränkungen, denen die von diesen Apps durchgeführten Studien unterliegen. Daten, die von den Instrumenten in einem Smartphone bereitgestellt werden, sind möglicherweise nicht so genau wie diejenigen, die mit speziell entwickelten medizinischen Instrumenten erhalten werden. Da die Studie aus der Ferne durchgeführt wird, ist es für Ermittler auch schwieriger, die Eignung der Teilnehmer für ihre Studie zu beurteilen.

Entwickler könnten argumentieren, dass die schiere Menge an Teilnehmern, die jetzt für Forscher verfügbar sind, diese Einschränkungen überschatten kann. In diesem Stadium, bevor die Ergebnisse einer der Studien verarbeitet wurden, scheint es, als sei der positive Aspekt eines verbesserten und einfachen Zugangs zu einer großen Anzahl von Teilnehmern der Hauptpunkt des Projekts.

Die zuverlässigsten Studien sind diejenigen, die über einen langen Zeitraum durchgeführt werden. Daher kann es einige Zeit dauern, bis wir den Beitrag des ResearchKit zur medizinischen Forschung effektiv einschätzen können. Es ist jedoch sicherlich etwas MNT wird ein scharfes Auge auf.

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