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Fortgeschrittener Leberkrebs: Selektive interne Strahlentherapie sicherer als Sorafenib

Während Patienten mit fortgeschrittener oder inoperabler Leberkarzinomtherapie, die mit selektiver innerer Bestrahlungstherapie behandelt wurden, eine ähnliche Überlebenszeit aufwiesen wie Patienten, die Sorafenib erhielten, verursachten sie signifikant weniger behandlungsbedingte Nebenwirkungen und erzielten eine deutlich bessere Lebensqualität.


Eine Phase-III-Studie hat gezeigt, dass die selektive interne Bestrahlungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC sicherer sein kann als Sorafenib.

Die von SorAfenib versus Radioembolisierung in Frankreich durchgeführte Studie bei fortgeschrittenem Hepatozellulärem Karzinom (SARAH) - die erste Hepatozellulärkarzinom (HCC) -Studie einer Leber-gerichteten Therapie gegen systemische Chemotherapie - wurde kürzlich auf dem Internationalen Leberkongress 2017 in Amsterdam vorgestellt. die Niederlande.

"Für Patienten mit fortgeschrittenem HCC oder Patienten, bei denen die Transkatheter-Chemoembolisierung (TACE) versagt hat, haben wir uns in den letzten 10 Jahren auf die orale systemische Behandlung mit Sorafenib verlassen, von der gezeigt wurde, dass sie das Überleben im Vergleich zu Placebo verlängert", erklärte die Hauptforscherin Prof. Valérie Vilgrain von Hôpital Beaujon Service de Radiologie in Paris, Frankreich. "Aber es verursacht auch viele Nebenwirkungen, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können."

Die selektive interne Bestrahlungstherapie (SIRT) ist eine Form der internen Bestrahlungstherapie, bei der Y-90-Harzmikrokügelchen mit mittleren Durchmessern von 32,5 Mikrometern verwendet werden, die direkt über die Leberarterie inoperablen Lebertumoren verabreicht werden.

Die Harzmikrokügelchen, die Beta-Strahlung emittieren, die durchschnittlich 2,5 Millimeter in Gewebe eindringt, setzen sich bevorzugt in Mikrovaskulatur ein, die Tumore umgibt, wodurch der normale Lebereffekt minimiert wird. SIRT umfasst ein bis zwei Behandlungen, während der Multikinase-Inhibitor Sorafenib - derzeit die einzige zugelassene systemische Behandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs - zweimal täglich Tabletten einnimmt.

SIRT führte zu weniger Nebenwirkungen als Sorafenib

In der offenen Phase-III-SARAH-Studie wurden zwischen Dezember 2011 und Februar 2015 459 Patienten mit lokal fortgeschrittenem HCC und Patienten, die nicht resezierbar waren und die TACE nicht bestanden hatten, 1: 1 nach SIRT (n = 237) oder Sorafenib (n = 222) randomisiert. 800 Milligramm täglich).

Die pro Protokoll behandelten Population ohne größere Abweichungen waren SIR-Kugeln (n = 174) und Sorafenib (n = 206). Die Patienten wurden in 25 klinischen Zentren in ganz Frankreich behandelt.

Die Ergebnisse zeigen, dass für die Intent-to-Treat-Bevölkerung das mediane Gesamtüberleben (OS) - der primäre Endpunkt war - 8 Monate im SIRT-Arm gegenüber 9,9 Monaten im Sorafenib-Arm (p = 0,18) betrug, während dies für diejenigen, die tatsächlich waren Behandlung erhielt das OS im SIRT-Arm 9,9 Monate im Vergleich zu 9,9 Monaten im Sorafenib-Arm (p = 0,92).

Das objektive Ansprechen (vollständiges Ansprechen und partielles Ansprechen, gemessen mit RECIST 1.1) betrug 19 Prozent bei mit SIRT behandelten Patienten gegenüber 11,6 Prozent bei mit Sorafenib behandelten Patienten (p = 0,042). Obwohl die Anzahl gering war, berichtete Prof. Vilgrain, dass mehr Patienten im SIRT-Arm kurative Behandlungen erhalten könnten.

Darüber hinaus zeigte die Studie, dass deutlich weniger Patienten, die mit SIRT behandelt wurden, behandlungsbedingte Nebenwirkungen hatten (76,5 Prozent für SIRT gegenüber 94 Prozent für Sorafenib; p

Allgemeine behandlungsbedingte Symptome wie Müdigkeit (42 Prozent gegenüber 65 Prozent;

Darüber hinaus kam es bei weniger Patienten, die SIRT erhielten, zu einer behandlungsbedingten Diarrhoe (13 Prozent gegenüber 68 Prozent für Sorafenib), Panorexie (13 Prozent gegenüber 32 Prozent), Phypertonie (3 Prozent gegenüber 13 Prozent; p

Bessere Lebensqualität mit SIRT

Die Lebensqualität wurde alle 3 Monate mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen gemessen. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die SIRT erhielten, eine signifikant bessere Lebensqualität aufwiesen (p = 0,005) und den Gesundheitszustand mit der Zeit wahrscheinlicher zeigten (p = 0,045) ) als diejenigen, die Sorafenib einnehmen.

Eine Erklärung für die höhere Anzahl von SIRT-Patienten, die nicht pro Protokoll behandelt wurden, erklärte Prof. Vilgrain, war, dass Sorafenib-Patienten einen Tag nach der Randomisierung mit der Behandlung begonnen haben, während SIRT-Patienten bis zu 3 Wochen gewartet haben, mit der Möglichkeit eines Fortschreitens ihres Zustands.

"SIRT bietet eine bessere Verträglichkeit bei weniger behandlungsbedingten Nebenwirkungen und eine bessere Lebensqualität als Sorafenib. Und wir glauben, dass dies sehr wichtig ist, wenn Patienten an einer schweren Krankheit leiden, die eine geringe Lebenserwartung hat", sagte Prof. Vilgrain. Sie fügte hinzu, dass die Ergebnisse eine neue Tür im Bereich HCC eröffneten.

Weitere Analysen werden Prognosefaktoren, Kostenwirksamkeit und die dosisabhängige Wirksamkeit von SIRT bewerten.

Die Ergebnisse von SIRveNIB, einer Parallelstudie zu SARAH bei mehr als 360 HCC-Patienten im asiatisch-pazifischen Raum, werden auf der ASCO-Tagung im Juni in Chicago vorgestellt.

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