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Vielversprechendes neues Medikament gegen Tuberkulose ist zugelassen, aber es bleiben Fragezeichen

Die Zulassung eines neuen Arzneimittels wurde von der Food and Drug Administration schnell nachverfolgt, nachdem es vielversprechende Maßnahmen zur Behandlung von multiresistenter Tuberkulose gezeigt hatte. Eine Community Health Group empfiehlt jedoch, dass die weitere Forschung angesichts potenziell schwerwiegender Nebenwirkungen mit Vorsicht erfolgen muss.

Bedaquilin ist das erste neue Medikament, das seit 40 Jahren von der Food and Drug Administration zur Behandlung der Tuberkulose (TB) zugelassen wurde.

Studien haben gezeigt, dass das Medikament besonders wirksam gegen multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) ist, die durchschnittliche Zeit für eine negative TB-Kultur um ein Drittel verkürzt und den Gesamtanteil der negativen TB-Kulturteilnehmer nach 6 Monaten von 58% auf 60% erhöht 79%.

Diese Ergebnisse stellen eine erhebliche Verbesserung gegenüber den derzeitigen Behandlungen für MDR-TB dar. Während sich herausstellte, dass Bedaquilin im Durchschnitt nach 12 Wochen wirksam ist, finden derzeitige Behandlungen verbesserte Ergebnisse, wenn sie 18 bis 24 Monate angewendet werden. Selbst dann variiert ihre Wirksamkeit mit einem Heilungsbereich von 11-79% dramatisch.

Eine schnellere und effektivere Behandlungsmethode würde die Dinge erheblich verbessern, da sie die Belastung der Gesundheitseinrichtungen verringern, Ressourcen einsparen und bedeuten würde, dass die Patienten nicht länger über einen langen Zeitraum eine strenge und manchmal toxische Pflegeroutine aufrechterhalten müssen von Zeit.

Die Gefahren von MDR-TB

MDR-TB ist eine besonders gefährliche Form der Tuberkulose. Die meisten TB-Fälle können geheilt werden, wenn das richtige Medikament zur Verfügung steht und korrekt verabreicht wird. Leider ist MDR-TB oft schwieriger zu diagnostizieren als andere Fälle von TB und ist anfällig für nur sehr spezifische Medikamente, die oft nur begrenzt verfügbar oder nicht leicht verfügbar sind.

MDR-TB tritt auf, wenn ein Antibiotikum einen TB-Stamm nicht vollständig abtötet. Dieser TB-Stamm entwickelt eine Resistenz gegen diese Form des Antibiotikums sowie gegen andere, was das Töten in der Zukunft erheblich erschwert.

In einigen Fällen müssen zur Behandlung umfangreiche Chemotherapien durchgeführt werden, die teuer sein können und bei Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.

Ein neues Medikament, das speziell gegen MDR-TB wirksam ist, wäre eine sehr nützliche Waffe, aber die Community Research Advisors Group (CRAG) hat in einem Artikel argumentiert, der für geschrieben wurde Die Lanzette Dieses Bedaquilin hat mehrere Sicherheitsbedenken, die angegangen werden müssen.


Im Jahr 2012 starben weltweit 1,3 Millionen Menschen an Tuberkulose.

Menschen mit drogenempfindlicher Tuberkulose haben bereits eine wirksame medikamentöse Behandlungsoption zur Verfügung und haben daher andere Risiko-Nutzen-Erwägungen, die im Vergleich zu Menschen mit MDR-Tuberkulose zu berücksichtigen sind.

Die Autoren heben eine bestimmte Studie hervor, in der deutlich mehr Teilnehmer, die Bedaquilin angewendet hatten, im Vergleich zu Teilnehmern starben, die ein Placebo genommen hatten. Nebenwirkungen des Medikaments konnten nicht als Todesursache ausgeschlossen werden.

Die Autoren von CRAG empfehlen, das Medikament in Bevölkerungsgruppen zu testen, die einen hohen Alkohol- und Drogenkonsum aufweisen und Hepatitis B und C haben. Diese Gruppen werden von den Autoren als solche identifiziert, die von einer verkürzten Behandlungszeit profitieren würden, obwohl dies auch der Fall ist mit einem erhöhten Risiko durch mögliche Nebenwirkungen von Bedaquiline.

CRAG bittet außerdem, dass Janssen, der Entwickler von Bedaquilin, öffentlichen Forschergruppen Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stellt.

CRAG-Co-Vorsitzende Dorothy Namutamba erkennt das Versprechen an, das das Medikament zeigt, drängt jedoch darauf, dass Forscher keine kürzeren Behandlungszeiten auf Kosten der Patientensicherheit verfolgen:

"Das Medikament zeigt auch potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen, die von Lebertoxizität über Störungen des elektrischen Rhythmus des Herzens bis hin zum Tod reichen. Da Studien mit diesem neuartigen Medikament bei Patienten mit drogensensibler Tuberkulose in Betracht gezogen werden, müssen die Forscher den potenziellen Nutzen sorgfältig ausgleichen das neue Medikament und stellt dabei sicher, dass die Sicherheit der Versuchsteilnehmer bei allen Überlegungen immer im Vordergrund steht. "

Die Autoren sagen, wenn diese Fragen nicht beantwortet werden, "glauben sie nicht, dass Forscher die Studie von Bedaquilin als eine potenzielle Behandlung für drogenanfällige Tuberkulose aus einer Position des wahren Equipoise betrachten können".

Vor kurzem, Medizinische Nachrichten heute berichtete über Pläne der Weltgesundheitsorganisation zur Ausmerzung von TB in 33 Ländern, einschließlich der USA. Weitere Informationen zu Tuberkulose und MDR-TB finden Sie in unserem Knowledge Center-Artikel über den Zustand.

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