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Eine Immuntherapie könnte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugute kommen

Vielversprechende Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen, dass mehr Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs von dem Immuntherapeutikum Pembrolizumab profitieren könnten. Im Vergleich zur Chemotherapie verbesserte das Immuntherapeutikum die Überlebenszeit bei allen Patienten, deren Tumore ein Protein namens PD-L1 exprimieren.


Die Forscher sagen, dass die Studienergebnisse weitere Unterstützung für die Erweiterung der Verfügbarkeit von Pembrolizumab für alle fortgeschrittenen NSCLC-Patienten mit einer PD-L1-Expression von über 1% bieten.

Ergebnisse der Phase 2/3-Studie - veröffentlicht in Die Lanzette - wurden auf dem ersten Asienkongress der Europäischen Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) in Singapur Anfang dieser Woche vorgestellt.

Ein Immuntherapie-Krebsmedikament wirkt, indem es das Immunsystem dazu bringt, den Krebs zu bekämpfen. Pembrolizumab (Markenname Keytruda) ist bereits von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung bestimmter Kategorien von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und fortgeschrittenem Melanom zugelassen.

Pembrolizumab ist ein Antikörperarzneimittel, das auf einen zellulären Pfad namens PD-1 / PD-L1 abzielt. PD-1 ist ein Rezeptor und PD-L1 ist eines der Moleküle, die daran binden. Der Weg ist ein Beispiel für einen sogenannten Immunkontrollpunkt.

Viele Krebserkrankungen können den Angriff des Immunsystems eines Patienten verhindern, indem sie ihre "Immunkontrollpunkte" überschreiben - Moleküle auf Immunzellen, die aktiviert oder zum Schweigen gebracht werden müssen, um eine Immunreaktion auszulösen.

Durch die Blockierung des PD-1 / PD-L1-Signalwegs kann Pembrolizumab das Immunsystem stärken, um die Krebszellen zu bekämpfen.

Es wurde gezeigt, dass Pembrolizumab gegen verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Melanom und Lungenkrebs, wirksam ist, wo es bei zuvor behandelten und unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC dauerhafte Anti-Tumor-Aktivität und akzeptable Toxizität gezeigt hat.

Die neue Studie ist die erste, die die Wirksamkeit des Immuntherapeutikums als zweite oder spätere Behandlung bei fortgeschrittenen NSCLC-Patienten, die für PD-L1 positiv sind, beurteilt.

In der Studie - KEYNOTE-010 - wurden zwei Dosen Pembrolizumab gegen das häufig verwendete Chemotherapeutikum Docetaxel bei Patienten mit PD-L1-Tumoren getestet.

Verbesserte Überlebenszeit bei allen Patienten, die für PD-L1 positiv waren

Die Ergebnisse zeigten, dass beide Dosen - die von der FDA genehmigte Dosis von 2 mg / kg und eine Dosierungsdosis von 10 mg / kg, die alle 3 Wochen verabreicht wurde - die mittlere Überlebenszeit bei allen PD-L1-positiven Patienten im Vergleich zur Chemotherapie verbesserten.

Die Forscher stellen fest, dass der Nutzen in der Patientengruppe mit 50% oder mehr Tumorzellen, die PD-L1 exprimieren, noch größer ist.

Roy Herbst, Professor für Medizin und Pharmakologie und Chef der medizinischen Onkologie des Yale Cancer Center der Yale School of Medicine in New Haven, CT, sagt:

"Die topline-Ergebnisse zeigen, dass beide Patientengruppen, die Pembrolizumab erhalten, einen Überlebensvorteil im Vergleich zu Docetaxel aufweisen."

An der Studie, die von August 2013 bis August 2015 stattfand, wurden 1.034 Patienten aus 24 Ländern aus Europa, den USA und Asien (einschließlich Japan, Südkorea und Taiwan) registriert. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Immuntherapie oder einer Chemotherapie zugeordnet.

Alle Patienten hatten eine Krankheitsprogression nach einer platinhaltigen systemischen Therapie und wurden durch die PD-L1-Expression kategorisiert (in Tumoren von 1 bis 49% und in 50% oder mehr Tumoren ausgedrückt).

Prof. Herbst sagt, dass - wie erwartet - die Ergebnisse für Patienten mit höherer Tumor-Expression von PD-L1 noch besser waren und die Behandlung mit Pembrolizumab im Vergleich zur Chemotherapie mit einem längeren Gesamtüberleben verbunden war (mittleres Gesamtüberleben von 14,9 und 17,3 Monaten mit 2 mg) / kg und 10 mg / kg Pembrolizumab im Vergleich zu 8,2 Monaten bei Chemotherapie).

Er sagt, die Studie zeigt auch, dass es einen klaren Vorteil bei Patienten mit einem PD-L1-Tumorausdruck von über 1% gibt, und schließt daraus:

"Diese Ergebnisse unterstützen die Erweiterung der Verfügbarkeit von Pembrolizumab für alle Patienten mit einer PD-L1-Expression um mehr als 1%."

Die Forscher stellen fest, dass weitere Studien erforderlich sind, um herauszufinden, ob Patienten, die in weniger als 1% der Tumorzellen PD-L1 exprimieren, von Pembrolizumab profitieren könnten.

Eine andere Studie das Medizinische Nachrichten heute Anfang dieses Jahres wurde über die Entdeckung eines molekularen Mechanismus berichtet, der es Tumoren ermöglicht, eine Resistenz gegen Chemotherapie zu entwickeln. Der Mechanismus dient als Sicherung, wenn ein Gen namens p53 fehlt, das normalerweise dazu beiträgt, dass gesunde Zellen Mutationen verhindern.

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